氯雷他定片说明书_氨雷他氯雷他定片说明书
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地氯雷他定与氯雷他定有何区别?
是两种药,但它们都用于慢性荨麻疹和过敏性鼻炎,功效是相似的,你可参考以下两份说明书。
地氯雷他定片说明书
通用名:地氯雷他定片。
英文名:Deslratadine Tablets。
汉语拼音:Diluleitading Pian。
商品名:
本品主要成分为地氯雷他定,其化学名为8-氯-6,11-二氢-11(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]庚烷[1,2-b]吡啶,化学结构式如下:
分子式:C19H19CIN2
分子量:310.82
[性状]本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
[药理毒理]
药理作用
本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药,是氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,本品不易通过血脑屏障。
毒理研究
急性毒性:大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算,地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍),小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。猴经口给药剂量达250mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定约为临床推荐剂量的810倍)时,未出现死亡。
生殖毒性:
本品经口给剂量达24mg/kg/日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服液剂量下AUC的130倍)时,对雌性大鼠生育能力无影响;经口给药剂量为12mg/kg日(地氯雷他定的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的45倍)时,出现雌鼠受孕率下降、雄鼠精子数减少、精子活力降低和睾丸组织学改变,表明雄性大鼠生育力降低;经口给药剂量为3mg/kg/日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的8倍)时,对大鼠生育力无影响。
大鼠和家兔经口给予本品,剂量分别达48和60mg/kg/日(地氯雷他定达到及其代谢物的暴露分别约为临床日推荐口服剂量下AUC的210和230倍)时,未见致畸作用。雌性大鼠给药剂量为24mg/kg/日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的120倍)时,可见植入前丢失率增加、植入数和胚胎数减少:给药剂量为9mg/kg/日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的50倍)或以上时,可见仔鼠体重减轻和翻正反射减慢,给药剂量为3mg/kg/日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的7倍)时,本品对仔鼠发育无影响。但目前尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料,因为动物生殖试验并不总能预测人的反应,除非确实需要,在怀孕期间不应使用本品。
本品可通过乳汁分泌,因此应根据该药对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药。
致癌性:通过氯雷他定的研究对本品的潜在致癌性进行了评估。小鼠和大鼠分别连续经口给予氯雷他定18个月和2年,雄性小鼠给药剂量达40mg/kg/日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的3倍)时,肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显高于对照组。雄性大鼠给药剂量为10mg/kg/日,雌性和雄性大鼠给药剂量为25mg/kg/日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的30倍)时,肝细胞瘤发生率显著升高。以上发现与地氯雷他定长期给药的临床相关性尚不明确。
[药代动力学]
文献报导,地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度,约3小时后可被良好吸收并达最高血药浓度。其消除半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及每日一次的服药间隔一致,地氯雷他定的血药浓度及AUC在5mg-20mg范围内与剂量成正比。
地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合(83%-87%)。每日1次口服5mg-20mg连服14天,无证据表明存在有临床相关意义的药物蓄积。
在一项服用7.5毫克地氯雷他定的单剂量研究中,食物(高脂肪、高热量早餐)对证据表明存在有响。
[适应症]用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏鼻炎的全身及局部症状。
[用法用量]成人及12岁以上的青少年:口服每日一次,每次5mg(一片)。
[不良反应]本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡,健忘及晨起面部肢端水肿。
[禁忌]对本产品活性成分或赋形剂过敏者禁用。
[注意事项]
1. 由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。
2. 肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠总体生育能力有影响。
在动物试验中未发现地氯他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用地氯雷他定。
地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。
[儿童用药]地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。
[药物相互作用]
1. 地氯雷他定和细胞色素P450抵制剂酮康唑及红霉素合用未见心血管方面的毒副作用。
2. 地氯雷他定与其他抗交感神经或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。
3. 进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的代谢没有影响。
4. 地氯雷他定与酒精同时使用时,并不会增强酒精对人行为能力的损害作用。
[药物过量]
服药过量刊,应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性成分。建议进行对症及支持治疗。
在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中,受试者接受高达45mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍),临床上未观察到不良反应的发生,但有使心电图Q-Tc间期延长的可能。
地氯雷他定不能通过血液透析排除;是否可以通过腹膜透析排除尚不可知。
[规格]5mg
[贮藏]密封,在干燥外保存。
[包装]双铝包装,○16片/盒;○212片/盒。
[有效期]1.5年
氯雷他定片使用说明书
通用名:氯雷他定片
曾用名:
商品名:
英文名:LoratadineTablets
汉语拼音:Lüleitading Pian
本品主要成分及其化学名称为:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯.
其结构式为:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为白色片剂.
【药理毒理】
药理学
本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状.本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用.
毒理学
动物试验未见明显致畸作用,
【药代动力学】
空腹口服吸收迅速.服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上.食物可使药峰时间延迟,AUC增加.正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中.慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%.
慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长.
氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%.
本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用.
【适应症】
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感.也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状.
【用法用量】空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次.
【不良反应】
主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应.
【禁忌症】
对本品过敏者或特异体质的患者禁用.
【注意事项】
对肝功能受损者,本品的清除率减少,故应减低剂量,可按隔日10mg服药.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用.服药期宜停止哺乳.
【儿童用药】
12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定.
【老年患者用药】
肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同.
【药物相互作用】
抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变.与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢.
【药物过量】
逾量中毒时,如患者清醒可予催吐.可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物.也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确.
【规格】
10mg/片.
【贮藏】
密封保存.
氯雷他定片一天可以吃两次吗
您好,这抗过敏类的药物氯雷他定片一般一天服用一片就可以,不需要服用两片的
氯雷他定片 治疗什么的
治疗过敏的。常用于过敏性鼻炎、慢性荨麻疹。说明书如下【通用名】 氯雷他定片【英文名】 LORATADINE TABLETS【拼音名】 LULEITADING PIAN【药品类别】 抗变态反应用药【性状】 本品为白色片剂。【药理毒理】 药理学本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用,【药代动力学】 空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和 73%~77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。【适应症】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。【用法用量】 空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次。【不良反应】 主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。【禁忌症】 对本品过敏者或特异体质的患者禁用。【注意事项】 对肝功能受损者,本品的清除率减少,故应减低剂量,可按隔日10mg服药。【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。【儿童用药】 12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。【老年患者用药】 肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。【药物相互作用】 抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。【药物过量】 逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。【贮藏】 密封保存。【包装】 10mg/片。ShenZhen阳光体检!
氯雷他定片是缓解还是治疗?
氯雷他定片 不是激素,请看说明书:
英文名 LORATADINE TABLETS
拼音名 LULEITADING PIAN
药品类别 抗变态反应用药
性状 本品为白色片剂。
药理毒理 药理学本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用,
药代动力学 空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24 小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~ 92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/ 分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
适应症 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。
用法用量 空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次。
不良反应 主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。
禁忌症 对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
注意事项 对肝功能受损者,本品的清除率减少,故应减低剂量,可按隔日10mg服药。
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
儿童用药 12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
老年患者用药 肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。
药物相互作用 抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
药物过量 逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
贮藏 密封保存。
包装 10mg/片。
开瑞坦小儿氯雷他定口服液说明书
很多父母都会知道开瑞坦小儿氯雷他定口服液,他们都会给自己孩子服用开瑞坦小儿氯雷他定口服液,可是你们有去看开瑞坦小儿氯雷他定口服液说明书吗?下面是我为你整理的开瑞坦小儿氯雷他定口服液说明书的相关内容,希望对你有用!
开瑞坦小儿氯雷他定口服液说明书
【药品名称】
通用名称:氯雷他定糖浆
商品名称:氯雷他定糖浆(开瑞坦)
英文名称:Loratadine Syrup
【主要成份】 本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为:丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。
【成 份】
化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯)
【性 状】 本品为澄清的浓厚液体。
【适应症/功能主治】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格型号】60ml(开瑞坦)
【用法用量】口服,成人及12岁以上儿童:一日1次,一次两茶匙(10毫升);2岁~12岁儿童:体重30公斤:每天一次,每次两茶匙(10毫升)体重≤30公斤:每天一次,每次一茶匙(5毫升)。
【不良反应】在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁 忌】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未见明显致畸作用,但孕妇须慎用。本品及代谢物均可进入乳汁,哺乳妇应用本品需十分谨慎,服药期宜停止哺乳。
【药物相互作用】 1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药 物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除, 腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
【药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】棕色玻璃瓶,每瓶装60毫升。
【有 效 期】36 月
【批准文号】H20100394
开瑞坦小儿氯雷他定口服液药代动力学
空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC(吸收量)增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢 物形式出现于尿和粪便中。
慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高 约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代 谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。本品及其代谢物不透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
开瑞坦小儿氯雷他定口服液服用注意事项
1.2岁以下儿童用药请咨询医师。
2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
儿童服用开瑞坦的用量
成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。
2~12岁儿童:
体重30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。
体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
在每天10mg的推荐剂量下,氯雷他定片未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
开瑞坦小儿氯雷他定口服液需要注意什么
氯雷他定糖浆(开瑞坦)为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂,可缓解过敏反应引起的各种症状。注意事项如下:
1.2岁以下儿童用药请咨询医师。
2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师.
10.如服用过量,请立即向医务人员求助。
11.当与酒精同时服用时.根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。
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氯雷他定片价格贵不贵?
氯雷他定片价格不贵。
氯雷他定的价格一般在十几块钱左右。不同厂家生产的,可能价格有所差异。氯雷他定片是临床上非常常用的一种抗过敏药物。氯雷他定片可以用于缓解过敏性鼻炎引起的一些症状,如出现打喷嚏,流鼻涕,鼻塞,鼻痒等症状,可以应用氯雷他定片进行治疗。
氯雷他定片注意事项
1、用药前仔细阅读说明书,了解适应症、用法用量、禁忌症等,选择正确合适的用药方法,减少用药风险。
2、氯雷他定可以通过胎盘,也可经乳汁排出,所以处在怀孕以及哺乳期的女性请咨询医生,在医生指导下用药治疗。
3、氯雷他定是经过肝脏代谢的药物,因此严重肝功能不全的人,请在医生的指导下使用本品。
4、由于老年人血浆浓度较高,所以老年患者长期服用时,严密监视身体的反应,如有不适请及时就医。
好了,文章到此结束,希望可以帮助到大家。